access hybritech前列腺特异性抗原同源异构体（p2psa）和前列腺健康指数（phi）
前列腺癌是最常见的男性泌尿生殖系统恶性肿瘤。在美国，前列腺癌超越了肺癌，在危害男性健康的肿瘤中排第一位，在导致男性死亡的肿瘤中排第二位。
中国通常被视为前列腺癌的低发地区，但是近年来发病率持续迅速增加。有研究显示：中国男性前列腺癌的发病率已由1998年的2.88/10万增加到2008年的6.73/10万，相应的0-74岁发病累计率由0.30%增加到了0.70%1。这可能与人口老龄化的加剧，生活方式和饮食结构的变化，以及诊断和筛查手段的普及有关。
前列腺穿刺活检是诊断前列腺癌的金标准，但是作为侵入性检查方式，穿刺活检存在感染和出血等风险，不适合广泛应用。前列腺癌筛查的无创手段包括直肠指检、超声、ct、mri，以及血清标志物psa等。其中，20世纪90年代psa在西方国家的广泛应用显著提高了前列腺癌的早期诊断率。但是由于psa具有前列腺组织特异性却没有肿瘤特异性，在某些良性前列腺疾病中亦有增高，其应用受到一定的限制。尤其是在总psa处于灰区（tpsa=4-10ng/ml）的人群中，前列腺癌穿刺阳性率仅为15.9%（中国），却有0.5-5%的机会受到感染。
为了减少不必要的穿刺和提高前列腺癌的诊断效率，包括血清[-2]propsa（p2psa），游离psa（fpsa），尿pca3和易感基因在内的新的前列腺癌标志物日益受到关注。尤其是血清p2psa，由于检测手段方便快捷，检验效能显著好于psa，是前列腺癌筛查标志物中一颗耀眼的新星。2012年贝克曼库尔特公司在美国上市了p2psa试剂盒，并推出了相应的前列腺健康指数phi（prostate health index, phi=
*
），用于50岁以上，tpsa在4-10ng/ml，直肠指检阴性的男性前列腺癌筛查。
研究表明，phi能够为那些psa升高的病人提供更加特异的前列腺癌风险评估信息。phi值越低表明患者患有前列腺癌的风险也较低，如果phi值升高，则建议病人进行前列腺组织活检。这是因为beckman coulter phi值与活检前列腺癌确诊概率之间存在明显的关系，beckman coulter phi值越高，活检前列腺癌确诊概率越高，见下表：
表一.在psa介于4-10ng/ml之间的患者中，不同beckman coulter phi的活检前列腺确诊概率
| psa水平在4-10ng/ml时用phi值判断患者发生前列腺癌的可能性（hybritech标准） | ||
| phi值（psa和游离psa hybritech校准） | 癌症确诊概率 | 95%可置信区间 |
| 0-26.9 | 9.8% | 5.2%- 15.4% |
| 27.0-35.9 | 16.8% | 11.3%-22.2% |
| 36.0-54.9 | 33.3% | 26.8% - 39.9% |
| 55.0 | 50.1% | 39.8% - 61.0% |
| psa水平在3.1-7.8ng/ml时用phi值判断患者发生前列腺癌的可能性（who标准) | ||
| phi值（psa和游离psa who校准） | 癌症确诊概率 | 95%可置信区间 |
| 0-29.9 | 9.8% | 5.0%-15.8% |
| 30.0-39.9 | 16.6% | 11.1%-22.4% |
| 40.0-61.9 | 32.7% | 26.4%-38.6% |
| 62.0 | 48.2% | 38.4%-58.8% |
令人兴奋的是，近期复旦大学华山医院泌尿外科研究所进行了中国人群的研究，采用贝克曼库尔特的p2psa, tpsa和fpsa试剂盒检测了221名前列腺穿刺者的血清，得到了结果：p2psa和phi提高了前列腺穿刺的阳性率和侵袭性前列腺癌的检出率，并且可以减少过度穿刺。这一研究将有助于我们更好的利用p2psa和phi进行前列腺癌的筛查工作，造福国内患者。
参考文献：
1. 中国前列腺癌发病现状和流行趋势分析。韩苏军，张思维，陈万青，李长岭，临床肿瘤学杂志2013年4月第18卷第4期。